韓國所謂室溫超導(dǎo)研究在科技界引發(fā)軒然大波，美國科學(xué)家也放出重磅炸彈。
美國最大的癌癥研究和治療機(jī)構(gòu)希望城市”（City of Hope）國家醫(yī)療中心宣布，在臨床前研究中，開發(fā)出了一種能殺死所有實(shí)體惡性腫瘤（癌瘤）的靶向化療藥物AOH1996”，一種用來遏制腫瘤細(xì)胞增殖的口服小分子PCNA（增殖細(xì)胞核抗原）抑制劑。
研究指出，70多個(gè)癌細(xì)胞系和幾組正常細(xì)胞測(cè)試AOH1996的結(jié)果看，它以轉(zhuǎn)錄依賴性方式誘導(dǎo)癌細(xì)胞產(chǎn)生DNA雙鏈斷裂，阻止了帶有損傷DNA的細(xì)胞在G2/M階段分裂，并阻止了在S階段復(fù)制錯(cuò)誤的DNA。
最終，AOH1996讓癌細(xì)胞死亡了（凋亡），但沒有影響健康干細(xì)胞的繁殖，簡直完美。
在乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、宮頸、肺癌等70多種癌細(xì)胞系中，AOH1996達(dá)到50%生長抑制（GI50）的中位濃度約為300 nM。
但是和很多突破性成果類似，這項(xiàng)研究也只是在初期階段，距離實(shí)用還早得很，更不能貿(mào)然稱之為神藥”。
嚴(yán)格意義上來講，AOH1996還沒經(jīng)歷過完整的一期、二期、三期臨床試驗(yàn)，以及獲批上市環(huán)節(jié)，還不能算一款藥物，只是一款候選藥物。
目前，AOH1996正在臨床一期研究階段，主要研究對(duì)于治療無效（難治性）的實(shí)體瘤患者的副作用和最佳劑量。
國內(nèi)某藥企高級(jí)副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人評(píng)論說，AOH1996的機(jī)理還不是很合理，而且整體研究還太早期了，沒辦法進(jìn)行太多評(píng)論，目前看還不足以稱之為重大突破。
還有藥企人士指出，目前市場(chǎng)的解讀過于夸張，因?yàn)楹芏嗪蜻x藥物臨床前的數(shù)據(jù)非常好，到了真正人體臨床階段又是另外一回事。
數(shù)據(jù)顯示，藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究一般需要3-6年，一二三期臨床試驗(yàn)需要6-7年，上市審批和量產(chǎn)需要0.5-2年。
一個(gè)很殘酷的事實(shí)，即便一款候選藥物進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)，仍有90%的機(jī)率會(huì)以失敗告終。
值得一提的是，就在日前，生物制藥公司Alnylam公布了降壓新藥Zilebesiran的臨床試驗(yàn)結(jié)果，皮下注射2次就可以管一年，而現(xiàn)在的降壓藥至少要1天吃1次。
但是，這種超長效降壓藥”目前只是完成了一期臨床實(shí)驗(yàn)，最快也要4-5年才有可能上市，當(dāng)然作為一種全新的治療模式值得肯定和觀察。
