6月10日，中國證券報記者獲悉，日前，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》(簡稱《細則》)提出，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品，嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方等。

業(yè)內(nèi)人士表示，長期來看，監(jiān)管政策有助于互聯(lián)網(wǎng)診療邊界和責任的厘清，隨著相關(guān)監(jiān)管政策的日益透明規(guī)范，具有完善合規(guī)體系的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)有望獲益。

嚴禁使用人工智能等自動生成處方

《細則》提出，省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(簡稱“省級監(jiān)管平臺”)，對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)(簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”)進行監(jiān)管。作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

在人員監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當負責對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

國家心血管病中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長趙韡表示，上述規(guī)定有利于保障互聯(lián)網(wǎng)診療的真實性。1藥網(wǎng)相關(guān)人士表示，《細則》對互聯(lián)網(wǎng)診療參與機構(gòu)、人員行為進行細致的規(guī)范，對互聯(lián)網(wǎng)診療的質(zhì)量安全有清晰要求。

在業(yè)務(wù)監(jiān)管方面，《細則》提出，互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

1藥網(wǎng)相關(guān)人士表示，《細則》對處方方面的相關(guān)規(guī)范，可以肅清互聯(lián)網(wǎng)診療中存在的“處方亂象”，對線上線下處方統(tǒng)一標準，避免因出現(xiàn)處方不規(guī)范導(dǎo)致風險發(fā)生，進一步突出了醫(yī)療安全的重要性。有助于促進互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)“良幣驅(qū)逐劣幣”，有利于有實力且規(guī)范的企業(yè)做大做強。

另外，《細則》提出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。鼓勵有條件的省份在省級監(jiān)管平臺中設(shè)定互聯(lián)網(wǎng)診療合理性判定規(guī)則，運用人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)實施分析和監(jiān)管;醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。

對此，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所專家舒婷表示，從《細則》提出的要求可以看出，對于新興業(yè)態(tài)的監(jiān)管也要使用新的技術(shù)手段。對互聯(lián)網(wǎng)診療的要求是線上線下一體化，實現(xiàn)網(wǎng)上與院內(nèi)系統(tǒng)對接，對互聯(lián)網(wǎng)診療的監(jiān)管要求也是線上線下一體化。

回歸“嚴肅醫(yī)療”

新規(guī)的發(fā)布對互聯(lián)網(wǎng)診療將帶來哪些影響?對此，趙韡表示，《細則》明確了互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)藥、醫(yī)療、技術(shù)等監(jiān)管要求，強調(diào)了實體醫(yī)療機構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)診療中的核心位置，真正實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療與實體機構(gòu)診療服務(wù)的“同質(zhì)化”，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“嚴肅醫(yī)療”的本質(zhì)定位。

醫(yī)聯(lián)相關(guān)負責人表示，《細則》的出臺開啟了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的新篇章，進一步明確了要圍繞互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展這一目標，以實體醫(yī)療機構(gòu)為依托、以信息化為支撐，針對醫(yī)療機構(gòu)、人員、服務(wù)質(zhì)量和安全展開規(guī)范監(jiān)督。該《細則》標志著互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“嚴肅醫(yī)療”的本質(zhì)定位，對互聯(lián)網(wǎng)診療走向健康發(fā)展的新時代具有重要意義。

1藥網(wǎng)相關(guān)人士表示，互聯(lián)網(wǎng)診療歷經(jīng)多年發(fā)展，伴隨著技術(shù)的進步和疫情影響，市場規(guī)模不斷壯大，行業(yè)需要明確的政策來指導(dǎo)未來發(fā)展?！都殑t》的出臺，代表互聯(lián)網(wǎng)診療進入到一個更有序、規(guī)范的發(fā)展階段。

萬聯(lián)證券認為，近年來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)快速增長，特別是新冠肺炎疫情帶來了大量的在線診療需求。但該行業(yè)頂層設(shè)計尚不完善，缺乏行業(yè)監(jiān)管和統(tǒng)一標準，行業(yè)亂象時有發(fā)生。此次出臺的《細則》強調(diào)了醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、電子病歷的質(zhì)控等，對互聯(lián)網(wǎng)診療信息流轉(zhuǎn)的全過程都進行了規(guī)范，將推動我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)從粗放式發(fā)展進入強監(jiān)管時代。

安信國際認為，政策強調(diào)了互聯(lián)網(wǎng)問診僅可參與“復(fù)診場景”，同時強調(diào)互聯(lián)網(wǎng)藥品處方的可追溯與強管理，整體符合合規(guī)要求和市場預(yù)期。長期來看，監(jiān)管政策有助于互聯(lián)網(wǎng)診療邊界和責任的厘清。隨著相關(guān)監(jiān)管政策的日益透明規(guī)范，具有完善合規(guī)體系的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)有望獲益。