新華社洛杉磯9月20日電 美國(guó)企業(yè)家埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司“神經(jīng)連接”日前宣布,已獲得獨(dú)立的機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)及首家醫(yī)院的批準(zhǔn),開(kāi)始為首次腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)招募志愿者。
“神經(jīng)連接”公司已于5月獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn),啟動(dòng)首次腦植入設(shè)備臨床試驗(yàn)。該公司19日在其公司官網(wǎng)博客上宣布獲批啟動(dòng)志愿者招募的消息,并介紹說(shuō),那些由于頸部脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥(俗稱“漸凍癥”)而四肢癱瘓的人可能符合招募條件。
據(jù)博客介紹,這項(xiàng)名為PRIME研究(精準(zhǔn)機(jī)器人植入腦機(jī)接口的縮寫(xiě))的項(xiàng)目,是一項(xiàng)完全可植入的無(wú)線腦機(jī)接口醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn),旨在評(píng)估植入物和手術(shù)機(jī)器人的安全性,并評(píng)估腦機(jī)接口的初始功能,幫助癱瘓者能夠用大腦的意念來(lái)控制外部設(shè)備。
“神經(jīng)連接”公司希望,通過(guò)向人腦植入電極、芯片等裝置,建立連接人腦與外部設(shè)備的通信和控制通道,即腦機(jī)接口,從而實(shí)現(xiàn)用大腦生物電信號(hào)直接操控外部設(shè)備或以外部刺激調(diào)控大腦活動(dòng)的目的。這一技術(shù)若能成功,將造福有視覺(jué)或行動(dòng)障礙等疾病的患者。
據(jù)介紹,在PRIME研究中,手術(shù)機(jī)器人負(fù)責(zé)將植入物的超細(xì)柔韌線植入控制運(yùn)動(dòng)意圖的大腦區(qū)域,旨在記錄大腦信號(hào)并將其無(wú)線傳輸?shù)浇獯a運(yùn)動(dòng)意圖的應(yīng)用程序。
“神經(jīng)連接”公司成立于2016年。2020年8月,馬斯克曾在線直播展示了大腦被植入腦機(jī)接口設(shè)備的小豬,其腦部活動(dòng)信號(hào)可以被實(shí)時(shí)讀取。腦部植入設(shè)備后又取出的小豬表現(xiàn)健康,與普通小豬并無(wú)差異。
2022年“神經(jīng)連接”公司就曾申請(qǐng)開(kāi)展人體試驗(yàn),當(dāng)時(shí)沒(méi)有獲得美藥管局批準(zhǔn),原因是對(duì)腦部植入設(shè)備試驗(yàn)安全性的擔(dān)憂。