一、公司介紹
（1）簡介
- 該公司3DBio Therapeutics成立于2014年，由康奈爾大學(xué)校友組成班底，3DBio Therapeutics開發(fā)的平臺由一整套支持3D生物打印的技術(shù)、流程和工程組成。2022年6月2日，根據(jù)康奈爾大學(xué)信息，3D Bio通過3D打印技術(shù)，利用人體組織打印出了第一只人耳。
（2）發(fā)展歷程：和老鼠人耳團隊合作源起
- 源起：該項目始于21世紀(jì)初，當(dāng)時CEO Dan Cohen是一名本科生，在利普森的實驗室從事非傳統(tǒng)材料的3D打印工作。Bonassar在馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院組織工程中心任教五年后，，在那里他與先驅(qū)組織工程師Charles Vacanti合作，Charles Vacanti是1997年成為國際頭條新聞的團隊的一員，當(dāng)時他們在老鼠的背部植入了形狀像人耳朵的軟骨，于2003年來到康奈爾大學(xué)，在系主任的推薦下，Bonasar會見了Lipson和Cohen，他們分享了他對探索3D打印的興趣。
- 雛形：2013年2月，博納薩爾實驗室和康奈爾醫(yī)學(xué)院的醫(yī)生合作，使用來自動物軟骨細(xì)胞的膠原蛋白發(fā)布了3D生物打印耳朵的早期版本。
- 落地：2022年6月，在一項臨床試驗中，患者接受了從自己的活細(xì)胞生長的3D生物打印耳部。
（3）融資：累計融資2800萬美元
（4）管理層：康奈爾大學(xué)校友班底，在3D打印領(lǐng)域經(jīng)驗豐富
- CEO Dan Cohen：美國康奈爾大學(xué)獲得機械工程學(xué)學(xué)士/碩士及博士學(xué)位，在康奈爾大學(xué)，專注于生物打印技術(shù)，完成了關(guān)于 3D 打印和生物打印的博士論文，并在該領(lǐng)域擁有大量出版物和專利。2010年博士畢業(yè)加入麥肯錫，2014年從麥肯錫離職后創(chuàng)立3D bio。
- Co-founder：工程學(xué)院Daljit S.和Elaine Sarkaria生物醫(yī)學(xué)工程以及機械和航空航天工程教授Lawrence Bonassar一起，以及Hod Lipson，他在康奈爾大學(xué)任教了14年。
二、行業(yè)分析
（1）3D生物打印（3D-Bio printing）定義
3D生物打印是一種添加劑制造過程，其中有機和生物材料（如活細(xì)胞和營養(yǎng)素）結(jié)合在一起，形成模仿天然人體組織的人工結(jié)構(gòu)。
（2）市場規(guī)模
根據(jù)Grand VIew Research：2021年，全球3D生物打印市場規(guī)模價值17億美元，預(yù)計2022年至2030年將以15.8%的復(fù)合年增長率（CAGR）增長。這個市場的增長歸因于器官捐贈者數(shù)量有限，以及患有慢性呼吸道疾病的人口日益老齡化。研發(fā)投資的上升、技術(shù)進步和慢性疾病發(fā)病率的上升是預(yù)測期內(nèi)可能促進市場增長的其他重要影響屬性。3D打印界已經(jīng)應(yīng)對了新冠肺炎危機，承諾支持為應(yīng)對疫情的醫(yī)院生產(chǎn)重要醫(yī)療設(shè)備。
三、產(chǎn)品
3DBio技術(shù)平臺包括新型和專有的3D生物打印機（GMPrintTM）、生物墨水（ColVivoTM）、專用細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)和植入式保護殼（外殼技術(shù)）。
（1）3D生物打印機（GMPrintTM）
GMPrintTM技術(shù)是一種專門制造的治療級3D生物打印機，由3DBio設(shè)計和制造。研究級系統(tǒng)不符合FDA為制造治療藥物設(shè)定的關(guān)鍵要求，通常稱為當(dāng)前良好制造規(guī)范（cGMP）。GMPrintTM包括幾項專有和專利功能，可實現(xiàn)無菌工作流程與卓越的質(zhì)量和速度相結(jié)合。GMPrintTM技術(shù)還包括基于人工智能的打印路徑規(guī)劃算法，以優(yōu)化復(fù)雜材料和幾何的工具路徑。
（2）ColVivoTM：Therapeutic-grade bio-ink治療級生物墨水
ColVivoTM是一個治療級生物墨水平臺，由3DBio開發(fā)和制造，專門用于3D生物打印的治療應(yīng)用。創(chuàng)建生物墨水是為了滿足治療用途的cGMP加工要求，同時保留3D生物打印所必需的關(guān)鍵生物和流變特性。作為生物墨水，ColVivoTM攜帶活細(xì)胞，并與GMPrintTM 3D生物打印機一起塑造成活植入物。
（3）細(xì)胞培養(yǎng)
除了在3D生物打印機和材料方面的能力外，3DBio還在細(xì)胞提取、擴展和存儲過程中擁有深厚的專業(yè)知識。3DBio開發(fā)了自己的專有工藝，以確保在融入生物墨水之前，細(xì)胞在充分?jǐn)U展，同時在整個印刷過程中以及組織植入時保持適當(dāng)?shù)墓δ堋?/p>
（4）外殼
外殼是3DBio開發(fā)的專有技術(shù)，旨在提供一種手段，在適當(dāng)?shù)那闆r下為生物植入物添加非永久性結(jié)構(gòu)支持（例如手術(shù)處理和早期機械功能），同時支持其生物功能和患者的組織再生過程。這是通過其獨特的設(shè)計和3D打印和熱成型結(jié)構(gòu)實現(xiàn)的，該結(jié)構(gòu)與生物打印組織表面幾何形狀相匹配，并充當(dāng)生物組織植入物的外骨骼。外殼由一種生物可吸收聚合物制成，在植入式裝置中安全使用歷史悠久。
（5）產(chǎn)品線
公司總共有重建/整形/神經(jīng)科/器官四條產(chǎn)品線
- 重建：公司最新打印出的3D人耳是用于治療小兒癥（Microtia），1/2a階段臨床試驗涉及11名患者，目前正在進行中，旨在評估該技術(shù)專門針對微量癥患者的安全性和初步有效性。
四、未來發(fā)展
從大學(xué)研究到商業(yè)技術(shù)的落地3DBio用了8年，到現(xiàn)在進行1/2a階段臨床試驗驗證安全性和有效性，為之后通過監(jiān)管，F(xiàn)DA認(rèn)證做準(zhǔn)備。根據(jù)公司聯(lián)合創(chuàng)始人Bonassar，3D Bio是一個工程學(xué)的勝利，把學(xué)術(shù)結(jié)果延伸至工業(yè)化，未來隨著技術(shù)的成熟，從醫(yī)療領(lǐng)域來看可以對患者提供顛覆性的治療方案。
公開資料整理，僅供參考
References:
https://news.cornell.edu/stories/2022/06/cornellian-founded-company-implants-3d-bioprinted-ear
