記者 | 徐詩琪
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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（下稱《條例》），征求意見期已經(jīng)截止。6月17日，國家藥監(jiān)局召開了該條例的修訂部門座談會。
《條例》在第八十三條“第三方平臺管理義務”中規(guī)定：
藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡銷售相關服務。
同時，第三方平臺提供者應當建立藥品網(wǎng)絡銷售質量管理體系，設置專門機構，并配備藥學技術人員等相關專業(yè)人員，建立并實施藥品質量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動。
上述“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡銷售活動”引發(fā)了市場關注，此條規(guī)定被部分人士解讀為“國家擬禁第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售”。
受此影響，阿里健康（00241.HK）今日股價走低，截至發(fā)稿跌近14%，報4.79港元/股；京東健康（06618.hk）跌14.83%，報53.4港元/股。
據(jù)界面新聞了解，目前電商自營藥品的業(yè)務均依托線下連鎖藥房資質，經(jīng)營主體與平臺主體不同。例如，阿里健康線下主體為“廣州五千年醫(yī)藥”，京東健康為“青島安吉堂大藥房”。
《條例》還在第八十二條對“藥品網(wǎng)絡銷售管理”做出了規(guī)定：
從事藥品網(wǎng)絡銷售活動的主體應當是依法設立的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，銷售的藥品應當是藥品上市許可持有人持有的品種或者是藥品經(jīng)營企業(yè)許可經(jīng)營的品種。
從事藥品網(wǎng)絡銷售活動應當符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，藥品銷售、儲存、配送、質量控制等有關記錄應當完整準確，不得編造和篡改。
值得注意的是，上述《條例》為征求意見稿，征求意見期結束后還有送審稿、正式稿，可能與最終正式稿有差異。
