本文來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:張婉瑩
圖片來(lái)源:圖蟲(chóng)創(chuàng)意
繼禮來(lái)、羅氏之后,信達(dá)生物(01801.HK)又牽手另一家跨國(guó)藥企。
8月4日晚,信達(dá)生物發(fā)布公告稱,與全球知名跨國(guó)藥企賽諾菲集團(tuán)達(dá)成多項(xiàng)目戰(zhàn)略合作,以開(kāi)展兩款高潛力抗腫瘤藥物在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。
與以往單純合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品模式有所不同,此次交易還涉及股權(quán)合作。公告顯示,賽諾菲擬通過(guò)兩次認(rèn)購(gòu),以6億歐元入股信達(dá)生物。
上述多個(gè)項(xiàng)目的合作協(xié)議總金額高達(dá)7.4億歐元,約合人民幣51億元。
在8月5日上午舉行的電話會(huì)議上,信達(dá)生物方面表示,賽諾菲的領(lǐng)導(dǎo)層看好信達(dá)生物的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化能力,而上述交易的談成也體現(xiàn)了雙方在腫瘤管線上的互補(bǔ)。另外,賽諾菲的投資會(huì)加強(qiáng)信達(dá)生物的現(xiàn)金流。
受該消息提振,8月5日,信達(dá)生物股價(jià)大幅上漲,最終報(bào)收35.80港元/股,漲8.98%,總市值526.5億港元。
就引入賽諾菲投資等問(wèn)題,時(shí)代財(cái)經(jīng)通過(guò)電話、郵件等方式聯(lián)系信達(dá)生物,截至發(fā)稿,未獲回復(fù)。
牽手外資巨頭,加速創(chuàng)新腫瘤藥物開(kāi)發(fā)
信達(dá)生物方面認(rèn)為,與賽諾菲達(dá)成多項(xiàng)目戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,將為信達(dá)生物帶來(lái)長(zhǎng)期利益和較高的研發(fā)資本效益。
根據(jù)協(xié)議,信達(dá)生物將獲得賽諾菲兩款高潛力抗腫瘤藥物,SAR408701(抗CEACAM5抗體-藥物偶聯(lián)物)及SAR444245(非α偏向性IL-2)在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。同時(shí),雙方還將探索這兩款候選藥物與信達(dá)生物旗下PD-1抑制劑信迪利單抗注射液(商品名:達(dá)伯舒 )的一系列臨床研究。
這兩款藥物均為潛在同類首創(chuàng)(First-in-Class),目前,SAR408701項(xiàng)目和SAR444245項(xiàng)目分別處于全球三期臨床和全球二期臨床實(shí)驗(yàn)中,如若開(kāi)發(fā)成功,將惠及二線非小細(xì)胞肺癌、胃癌、其他實(shí)體瘤以及皮膚癌、腸胃癌等患者群體。
公告披露,信達(dá)生物將負(fù)責(zé)SAR408701多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化。賽諾菲將有權(quán)獲得累計(jì)最高達(dá)8000萬(wàn)歐元的潛在里程碑付款,以及該產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市后基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。而SAR444245多個(gè)癌種在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)也將由信達(dá)生物主導(dǎo)。賽諾菲將繼續(xù)作為以上兩款腫瘤產(chǎn)品的藥品上市許可持有人(MAH)并負(fù)責(zé)SAR444245的商業(yè)化。信達(dá)生物將有權(quán)獲得累計(jì)最高達(dá)6000萬(wàn)歐元的潛在里程碑付款,以及該產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市后基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
賽諾菲全球研發(fā)負(fù)責(zé)人John Reed博士對(duì)外表示:“與信達(dá)生物的戰(zhàn)略合作,不僅將加速我們兩個(gè)核心腫瘤候選藥物的開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)準(zhǔn)入和商業(yè)化,還將進(jìn)一步夯實(shí)我們?cè)谥袊?guó)腫瘤領(lǐng)域的布局和長(zhǎng)期承諾。”
在股權(quán)投資方面, 賽諾菲的入股將通過(guò)兩次認(rèn)購(gòu)信達(dá)生物增發(fā)的股份來(lái)完成。
具體而言,在滿足監(jiān)管審批和其他常規(guī)交割的條件下,賽諾菲第一次將按照截至協(xié)議簽署前一天(即2022年8月3日),過(guò)往30個(gè)交易日內(nèi)信達(dá)生物平均股價(jià)溢價(jià)20%的價(jià)格,即每股42.42港元,以新股認(rèn)購(gòu)方式購(gòu)入價(jià)值3億歐元(約24.17億港元)的信達(dá)生物普通股份。42.42港元/股這一價(jià)格較信達(dá)生物8月4日32.85港元/股的收盤價(jià),溢價(jià)約29.12%。
第二次則是基于未來(lái)雙方一致同意的條件下,賽諾菲有權(quán)額外購(gòu)入價(jià)值3億歐元的信達(dá)生物普通股份。認(rèn)購(gòu)價(jià)格將為較信達(dá)生物截止另行協(xié)議約定時(shí)間的30個(gè)交易日內(nèi)平均股價(jià)溢價(jià)20%。
公告顯示,首批交割完成后,賽諾菲將持有信達(dá)生物約5697.57萬(wàn)股股份,占信達(dá)生物已發(fā)行股本(經(jīng)首次交割項(xiàng)下的認(rèn)購(gòu)股份擴(kuò)大)的約3.73%。
信達(dá)生物管理層在電話會(huì)議上表示,賽諾菲的投資會(huì)加強(qiáng)信達(dá)生物的現(xiàn)金流,而其第二次追加的投資,將視兩家公司合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品成功后再確定。
二季度產(chǎn)品收入超10億,首席商務(wù)官辭職
在發(fā)布與賽諾菲合作消息的同一天,信達(dá)生物還披露了2022年第二季度產(chǎn)品收入的最新消息。
截至2022年二季度末,信達(dá)生物共7款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,產(chǎn)品總收入過(guò)10億元,在疫情影響下收入與一季度基本持平。信達(dá)生物在公告中稱,受疫情影響,產(chǎn)品銷售受到限制,整體增長(zhǎng)趨緩。公司及時(shí)調(diào)整銷售策略,維持總體收入增長(zhǎng)趨勢(shì),但同比增速略低于預(yù)期。
公開(kāi)資料顯示,截至今年二季度末,信達(dá)生物除了有7款產(chǎn)品已獲批在中國(guó)上市外,還有3款處于上市審評(píng),4款處于臨床三期或關(guān)鍵性臨床研究,20款候選產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。在研產(chǎn)品需要資金持續(xù)不斷的投入,信達(dá)生物對(duì)此表示,賽諾菲對(duì)信達(dá)生物的股權(quán)投資,首次交割后獲得的所得款項(xiàng)將為公司提供額外的資本支持,并將用于公司的整體業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)。
也是在8月4日,有消息傳出,信達(dá)生物首席商務(wù)官(CCO)劉敏因個(gè)人原因已經(jīng)辭職。信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO俞德超在上述電話會(huì)議上確認(rèn)了該消息。辭職之后,劉敏在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)將繼續(xù)擔(dān)任信達(dá)生物商業(yè)化特別顧問(wèn)。
劉敏于2018年初加入信達(dá)生物,在此之前,劉敏曾擔(dān)任羅氏中國(guó)腫瘤事業(yè)部及普藥事業(yè)部副總裁、愛(ài)爾康北中國(guó)區(qū)總經(jīng)理、優(yōu)時(shí)比銷售總監(jiān)和阿斯利康市場(chǎng)總監(jiān)等職位。作為首批從跨國(guó)藥企跳槽到本土biotech的高管代表之一,劉敏加入信達(dá)生物后搭建起了商業(yè)化團(tuán)隊(duì),并制定商業(yè)化策略。據(jù)報(bào)道顯示,劉敏負(fù)責(zé) 7 個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化銷售,團(tuán)隊(duì)人數(shù)近 3000 人。
在內(nèi)卷程度極高的PD-1賽道,劉敏曾推動(dòng)信達(dá)生物的信迪利單抗成為第一個(gè)成功“沖刺”國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑,并在上市首年,即2019年實(shí)現(xiàn)銷售額突破10億元。從上市至2021年底,信迪利單抗累計(jì)收入已經(jīng)超過(guò)64億元。