這篇文章是警鐘。基因信息涉及人們的關(guān)鍵隱私，關(guān)系現(xiàn)代國家的安全。美國基因測序巨頭因信息泄漏問題召回產(chǎn)品，所暴露出的巨大風(fēng)險中國老百姓注意不到，但國家相關(guān)部門和基因界必須高度重視，清醒應(yīng)對。中國基因測序能力的替代性崛起刻不容緩。

美國基因測序企業(yè)被曝重大安全隱患，專家：基因測序儀進(jìn)口替代迫在眉睫

【環(huán)球網(wǎng)報道 記者梁希理】繼多次因質(zhì)量問題召回產(chǎn)品后，全球基因測序領(lǐng)域龍頭、美國基因測序設(shè)備商Illumina再次因嚴(yán)重網(wǎng)絡(luò)安全漏洞引發(fā)全球業(yè)內(nèi)廣泛擔(dān)憂?！澳壳皬墓_的渠道難以統(tǒng)計中國國內(nèi)有多少家基因檢測企業(yè)會受到此次事件的影響。但從FDA和CISA此前的報告看出，涉及到這一網(wǎng)絡(luò)安全漏洞的產(chǎn)品非常多，幾乎覆蓋了Illumina所有中小型設(shè)備，占其整體銷量的90%?！币晃徊辉妇呙膶＜蚁颦h(huán)球網(wǎng)透露。

近日，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）與CISA（美國網(wǎng)絡(luò)安全與基礎(chǔ)設(shè)施安全局，隸屬國土安全部）兩大政府機(jī)構(gòu)相繼向Illumina的服務(wù)商發(fā)出警示，指出Illumina的多款測序儀存在網(wǎng)絡(luò)安全漏洞，可能導(dǎo)致未經(jīng)授權(quán)的用戶可以遠(yuǎn)程獲得測序儀的控制權(quán)。

哈爾濱工業(yè)大學(xué)網(wǎng)絡(luò)空間安全學(xué)院余翔湛教授在接受環(huán)球網(wǎng)記者采訪時表示，Illumina的網(wǎng)絡(luò)安全漏洞意味著測序儀里的所有數(shù)據(jù)都可以被未授權(quán)者訪問、篡改和拿走，“目前人類因組數(shù)據(jù)已經(jīng)成為各國重要的數(shù)據(jù)，涉及到種族、國家安全，受到國家保護(hù)。這種數(shù)據(jù)一旦泄露后果不堪設(shè)想?！?/p>

余翔湛指出，美國藥監(jiān)局和網(wǎng)絡(luò)安全局同時針對一家企業(yè)發(fā)起警示，并將召回級別定性為二級，在歷史上都非常少見。“美國對醫(yī)療器械召回分為三個等級，二級意味著使用該產(chǎn)品會引起暫時或者不可逆的健康傷害，或者有極小可能性導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題或死亡的情況。”

Illumina作為全球基因測序領(lǐng)域龍頭，在全球基因測序市場占有83.9%份額。但除上述網(wǎng)絡(luò)安全漏洞，該企業(yè)還多次因質(zhì)量問題召回產(chǎn)品。在余翔湛看來，這都暴露出Illumina安全意識薄弱，無論是在產(chǎn)品設(shè)計還是在安全測試環(huán)節(jié)，都存在重大漏洞和缺陷。

基因測序事關(guān)公眾健康和國家安全，基因組數(shù)據(jù)等人類遺傳資源信息已獲得我國有關(guān)部門專門立法加強(qiáng)保護(hù)。而自2021年以來,浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購清單”,縮緊進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的種類，加速醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)化。余翔湛指出，基因測序儀作為解讀人類基因密碼的高端設(shè)備，安全性非常重要，其進(jìn)口替代已迫在眉睫?！?/p>

實習(xí)編輯：單天瑞