今年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會(huì)公開征求意見。

《征求意見稿》新增第三方平臺(tái)管理義務(wù)條款，并提出：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。同時(shí)，第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

此次《征求意見稿》的核心是第三方平臺(tái)到底該不該直接參與藥品網(wǎng)售，也就是“自營”藥品？這個(gè)議題關(guān)乎醫(yī)藥電商與零售藥店“命運(yùn)”。

關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的電商許可，此前的規(guī)定可以追溯到2013年。

2013年，《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)售藥行為，加強(qiáng)藥品交易網(wǎng)站資質(zhì)的管理。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在自設(shè)網(wǎng)站進(jìn)行藥品互聯(lián)網(wǎng)交易，或第三方企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕480號(hào)，以下簡稱《暫行規(guī)定》）,申請(qǐng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》后方可開展業(yè)務(wù)。

按該證書服務(wù)范圍僅可與其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品交易的網(wǎng)站或提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的網(wǎng)站，不得擅自超范圍提供面向個(gè)人消費(fèi)者的藥品交易服務(wù)。

零售單體藥店不得開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上售藥監(jiān)督監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違反上述規(guī)定的藥品交易網(wǎng)站（包括自設(shè)網(wǎng)站和提供交易服務(wù)的網(wǎng)站，下同），應(yīng)對(duì)設(shè)立企業(yè)按照《暫行規(guī)定》和《工作方案》要求依法嚴(yán)肅查處，直至移送通信管理部門關(guān)閉其網(wǎng)站。

2017年，《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》一文，取消了省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批。

這意味著，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》暫時(shí)停發(fā)。

當(dāng)年4月，《總局辦公廳關(guān)于落實(shí)有關(guān)工作的通知》一文明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，但不得向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

眾所周知，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)，指的就是《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》；非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)，指的是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

當(dāng)交易許可暫停之后，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)又如何開展互聯(lián)網(wǎng)銷售業(yè)務(wù)呢？

2017年后，隨著我國電商商業(yè)的發(fā)展，電商醫(yī)藥迎來了蓬勃發(fā)展。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)開啟入駐平臺(tái)模式。

這時(shí)候，醫(yī)藥行業(yè)開始大規(guī)模辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

資格證書雖然不能直接再網(wǎng)上買藥了，但是確實(shí)入駐第三方平臺(tái)的一個(gè)準(zhǔn)入門檻，而且藥企的官網(wǎng)只要涉及到藥品信息展示，也都是需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的。

醫(yī)藥行業(yè)政策的不確定性還是比較大的，誰也不知道未來互聯(lián)網(wǎng)買藥這塊會(huì)不會(huì)更加嚴(yán)格。

所以建議相關(guān)藥企、藥店還是趁著現(xiàn)在，早點(diǎn)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的流程如下：

受理部門：省藥監(jiān)局

辦理周期：30個(gè)工作日左右

辦理費(fèi)用：8K左右（具體根據(jù)企業(yè)情況來定）

（優(yōu)惠價(jià)咨詢VX：181藍(lán)隊(duì)云08820350）

辦理難度：

辦理要求：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

申請(qǐng)材料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本

2、網(wǎng)站信息：名稱、域名注冊證書、

3、服務(wù)器相關(guān)信息（本地IP、機(jī)房地址）

4、欄目設(shè)置說明

5、2名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書，1名計(jì)算機(jī)專業(yè)人員身份證、畢業(yè)證、簡歷和勞動(dòng)合同；

6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。

7、食藥監(jiān)管部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。

9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

詳細(xì)辦證條件和材料，歡迎咨詢藍(lán)隊(duì)云?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證 – 藍(lán)隊(duì)云